מסכות רפואיות נקראות בדרך כללמסכה כירורגית or מסכת נוהלבאנגלית, ואפשר גם להיקראמסכת שיניים, מסכת בידוד, מסכת פנים רפואיתוכו' למעשה, הם זהים.שם המסכה אינו מציין איזו אפקט מגן טוב יותר.

למרות ששמות עצם שונים באנגלית מתייחסים למעשה למסכות רפואיות, לעתים קרובות ישנם סגנונות שונים.המסכות הכירורגיות המסורתיות המשמשות בחדר הניתוח הן "קשר” תחבושות (משמאל בתמונה למעלה), כל כך הרבה נקראות מסכות כירורגיות.מסכות כירורגיות מעוצבות גם עם רצועות.עבור אנשים רגילים, "Earloop" וו אוזניים (בימין בתמונה למעלה) מסכה רפואית תהיה נוחה יותר לשימוש.

תקני איכות למסכות כירורגיות רפואיות

מסכות כירורגיות רפואיות בארה"ב כפופות לאישור ה-FDA ודורשות יעילות מסוימת של סינון חלקיקים, עמידות לנוזלים, נתוני דליקות וכו', על מנת לעמוד בתקנים.אז מהן דרישות התקן למסכות כירורגיות רפואיות?ה-FDA דורש מסכות רפואיות לספק את נתוני הבדיקה הבאים:

• יעילות סינון חיידקים (BFE / יעילות סינון חיידקים): אינדיקטור המודד את יכולתן של מסכות רפואיות למנוע מעבר חיידקים בטיפות.שיטת בדיקת ASTM מבוססת על אירוסול ביולוגי בגודל 3.0 מיקרון ומכיל Staphylococcus aureus.ניתן לסנן את מספר החיידקים באמצעות המסכה הרפואית.זה מבוטא כאחוז (%).ככל שהאחוז גבוה יותר, כך חזקה יותר יכולתה של המסכה לחסום חיידקים.
• יעילות סינון חלקיקים (PFE / יעילות סינון חלקיקים): מודד את השפעת הסינון של מסכות רפואיות על חלקיקים תת-מיקרוניים (גודל וירוס) עם גודל נקבוביות שבין 0.1 מיקרון ל-1.0 מיקרון, מבוטא גם כאחוז (%), ככל שהאחוז גבוה יותר, כך יכולת החסימה של המסכה טובה יותר וירוסים.ה-FDA ממליץ להשתמש בכדורי לטקס 0.1 מיקרון לא מנוטרלים לבדיקה, אך ניתן להשתמש גם בחלקיקים גדולים יותר לבדיקה, אז שימו לב אם "@ 0.1 מיקרון" מסומן אחרי PFE%.
• עמידות לנוזלים: הוא מודד את יכולתן של מסכות כירורגיות להתנגד לחדירת דם ונוזלי גוף.זה מתבטא בממ כספית.ככל שהערך גבוה יותר, כך ביצועי ההגנה טובים יותר.שיטת הבדיקה ASTM היא להשתמש בדם מלאכותי לריסוס בשלוש רמות לחץ: 80 מ"מ כספית (לחץ ורידי), 120 מ"מ כספית (לחץ עורקי) או 160 מ"מ כספית (לחץ גבוה פוטנציאלי שעלול להתרחש במהלך טראומה או ניתוח) כדי לראות אם המסכה יכולה לחסום את זרימת נוזל מהשכבה החיצונית לשכבה הפנימית.
• הפרש לחץ (Delta-P / הפרש לחץ): מודד את התנגדות זרימת האוויר של מסכות רפואיות, מציג חזותית את יכולת הנשימה והנוחות של מסכות רפואיות, במ"מ H2O / cm2, ככל שהערך נמוך יותר, המסכה נושמת יותר.
• דליקות / התפשטות להבה (דליקות): מכיוון שיש הרבה ציוד רפואי אלקטרוני באנרגיה גבוהה בחדר הניתוח, ישנם מקורות הצתה פוטנציאליים רבים, וסביבת החמצן מספיקה יחסית, כך שמסכה כירורגית חייבת להיות בעלת עיכוב בעירה מסוים.

באמצעות בדיקות BFE ו-PFE, אנו יכולים להבין שלמסכות רפואיות רגילות או למסכות כירורגיות יש השפעות מסוימות כמסכות למניעת מגיפה, במיוחד כדי למנוע מחלות מסוימות המופצות בעיקר על ידי טיפות;אבל מסכות רפואיות לא יכולות לסנן חלקיקים זעירים באוויר.יש לו השפעה מועטה על מניעת חיידקים ומחלות הנישאות באוויר שניתן להשהות באוויר.

תקני ASTM למסכות כירורגיות רפואיות

ASTM סינית נקראת האגודה האמריקאית לבדיקות וחומרים.זהו אחד מארגוני התקינה הבינלאומיים הגדולים בעולם.היא מתמחה במחקר וגיבוש מפרטי חומרים ותקני שיטות בדיקה.ה-FDA מכיר גם בשיטות בדיקת ASTM למסכות כירורגיות.הם נבדקים באמצעות תקני ASTM.

ההערכה של ASTM של מסכות כירורגיות רפואיות מחולקת לשלוש רמות:

• מחסום תחתון ASTM רמה 1
• ASTM רמה 2 מחסום בינוני
• ASTM Level 3 High Barrier

ניתן לראות מהאמור לעיל כי תקן מבחן ASTM משתמשחלקיקים 0.1 מיקרוןכדי לבדוק את יעילות הסינון שלPFEחלקיקים.הנמוך ביותרשלב 1מסכה רפואית חייבת להיות מסוגלתלסנן חיידקים ו וירוסים הנישאים ב-95% או יותר מהטיפות, והמתקדמים יותררמה 2 ורמה 3מסכות רפואיות יכולותלסנן חיידקים ווירוסים הנישאים על ידי 98% או יותר מהטיפות.ההבדל הגדול ביותר בין שלושת הרמות הוא עמידות לנוזלים.

כאשר קונים מסכות רפואיות, חברים צריכים להסתכל על תקני ההסמכה הכתובים על האריזה, אילו תקנים נבדקים ובאילו תקנים עומדים.לדוגמה, חלק מהמסכות פשוט יגידו "עומד בתקני ASTM F2100-11 רמה 3", מה שאומר שהם עומדים בתקן ASTM Level 3 / High Barrier.

מוצרים מסוימים עשויים גם לרשום באופן ספציפי כל ערך מדידה.הדבר החשוב ביותר למניעת הנגיף הוא"PFE% @ 0.1 מיקרון (יעילות סינון חלקיקים של 0.1 מיקרון)".באשר לפרמטרים המודדים את עמידות הנוזלים והדליקות של התזת הדם, האם לרמת הסטנדרטים הגבוהה ביותר יש השפעה מועטה.

תיאור מסכת אנטי-מגיפה של CDC

מסכות כירורגיות רפואיות: לא רק למנוע מהלובש את הפצת החיידקים, אלא גם להגן על הלובש מפני ריסוס ונתזי נוזלים, ויש להם השפעה מונעת על מחלות המופצות על ידי חלקיקי ריסוס גדולים;אבל מסכות רפואיות רגילות אינן יכולות לסנן קטן לתרסיס חלקיקים אין השפעה מונעת על מחלות הנישאות באוויר.

מסכות N95:יכול לחסום חלקיקים גדולים של טיפות ויותר מ-95% מאירוסולי חלקיקים קטנים שאינם שומניים.לבישה נכונה של מסכות N95 עם אישור NIOSH יכולה למנוע מחלות מוטסות ויכולה לשמש כרמה הנמוכה ביותר של מסכות הגנה למחלות מוטסות כמו שחפת ו-SARS עם זאת, מסכות N95 אינן יכולות לסנן גז או לספק חמצן, ואינן מתאימות לגז רעיל או נמוך. סביבות חמצן.

מסכות N95 כירורגיות:לעמוד בתקני סינון חלקיקים N95, למנוע טיפות ומחלות מוטסות ולחסום דם ונוזלי גוף שעלולים להתרחש במהלך הניתוח.ה-FDA מאושר למסכות כירורגיות.