სამედიცინო ნიღბებს ჩვეულებრივ უწოდებენᲥირურგიული ნიღაბი or პროცედურის ნიღაბიინგლისურად და ასევე შეიძლება ეწოდოსსტომატოლოგიური ნიღაბი, საიზოლაციო ნიღაბი, სამედიცინო სახის ნიღაბიდა ა.შ. ფაქტობრივად, ისინი იგივეა.ნიღბის სახელწოდება არ მიუთითებს, რომელი დამცავი ეფექტია უკეთესი.

მიუხედავად იმისა, რომ სხვადასხვა ინგლისური არსებითი სახელი რეალურად ეხება სამედიცინო ნიღბებს, ხშირად არსებობს განსხვავებული სტილი.საოპერაციო ოთახში გამოყენებული ტრადიციული ქირურგიული ნიღბები არის "ჰალსტუხი” ბანდაჟები (მარცხნივ ზემოთ სურათზე), ამდენს ქირურგიულ ნიღბებს უწოდებენ.ქირურგიული ნიღბები ასევე შექმნილია თასმებით.ჩვეულებრივი ადამიანებისთვის, "ყურის მარყუჟი” ყურმილიანი (მარჯვნივ ზემოთ სურათზე) სამედიცინო ნიღაბი უფრო მოსახერხებელი იქნება გამოსაყენებლად.

სამედიცინო ქირურგიული ნიღბების ხარისხის სტანდარტები

სამედიცინო ქირურგიული ნიღბები შეერთებულ შტატებში ექვემდებარება FDA-ს დამტკიცებას და საჭიროებს ნაწილაკების ფილტრაციის გარკვეულ ეფექტურობას, სითხის წინააღმდეგობას, აალებადი მონაცემებს და ა.შ. სტანდარტების შესასრულებლად.რა არის სტანდარტული მოთხოვნები სამედიცინო ქირურგიული ნიღბებისთვის?FDA მოითხოვს სამედიცინო ნიღბებს შემდეგი ტესტის მონაცემების მისაღებად:

• ბაქტერიული ფილტრაციის ეფექტურობა (BFE / ბაქტერიული ფილტრაციის ეფექტურობა): ინდიკატორი, რომელიც ზომავს სამედიცინო ნიღბების უნარს, თავიდან აიცილოს ბაქტერიების გავლა წვეთებში.ASTM ტესტის მეთოდი ეფუძნება ბიოლოგიურ აეროზოლს 3.0 მიკრონი ზომის და შეიცავს Staphylococcus aureus-ს.ბაქტერიების რაოდენობის გაფილტვრა შესაძლებელია სამედიცინო ნიღბის საშუალებით.იგი გამოხატულია პროცენტულად (%).რაც უფრო მაღალია პროცენტი, მით უფრო ძლიერია ნიღბის ბაქტერიების დაბლოკვის უნარი.
• ნაწილაკების ფილტრაციის ეფექტურობა (PFE / ნაწილაკების ფილტრაციის ეფექტურობა): ზომავს სამედიცინო ნიღბების ფილტრაციის ეფექტს ქვემიკრონულ ნაწილაკებზე (ვირუსის ზომა) ფორების ზომა 0,1 მიკრონიდან 1,0 მიკრონიმდე, ასევე გამოხატული პროცენტულად (%), რაც უფრო მაღალია პროცენტი, მით უკეთესია ნიღბის დაბლოკვის უნარი. ვირუსები.FDA გირჩევთ გამოიყენოთ არანეიტრალიზებული 0,1 მიკრონი ლატექსის ბურთები ტესტირებისთვის, მაგრამ უფრო დიდი ნაწილაკები ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას ტესტირებისთვის, ამიტომ ყურადღება მიაქციეთ, არის თუ არა "@ 0.1 მიკრონი" მონიშნული PFE% -ის შემდეგ.
• სითხის წინააღმდეგობა: ზომავს ქირურგიული ნიღბების უნარს, წინააღმდეგობა გაუწიოს სისხლისა და სხეულის სითხეების შეღწევას.იგი გამოხატულია mmHg-ში.რაც უფრო მაღალია მნიშვნელობა, მით უკეთესია დაცვის მოქმედება.ASTM ტესტის მეთოდია ხელოვნური სისხლის გამოყენებით შესხურება სამი დონის წნევისთვის: 80mmHg (ვენური წნევა), 120mmHg (არტერიული წნევა) ან 160mmHg (პოტენციური მაღალი წნევა, რომელიც შეიძლება მოხდეს ტრავმის ან ოპერაციის დროს), რათა დაინახოს, შეუძლია თუ არა ნიღაბი დაბლოკოს სითხის გადინება გარე ფენიდან შიდა ფენამდე.
• დიფერენციალური წნევა (დელტა-P / წნევის დიფერენციალი): ზომავს სამედიცინო ნიღბების ჰაერის ნაკადის წინააღმდეგობას, ვიზუალურად აჩვენებს სამედიცინო ნიღბების სუნთქვასა და კომფორტს, მმ H2O/სმ2-ში, რაც უფრო დაბალია მნიშვნელობა, მით უფრო სუნთქავს ნიღაბი.
• აალებადი / Flame Spread (აალებადობა): იმის გამო, რომ საოპერაციო ოთახში ბევრი მაღალი ენერგიის ელექტრონული სამედიცინო მოწყობილობაა, არსებობს მრავალი პოტენციური აალების წყარო და ჟანგბადის გარემო შედარებით საკმარისია, ამიტომ ქირურგიულ ნიღაბს უნდა ჰქონდეს გარკვეული ცეცხლგამძლეობა.

BFE და PFE ტესტების საშუალებით ჩვენ შეგვიძლია გავიგოთ, რომ ჩვეულებრივ სამედიცინო ნიღბებს ან ქირურგიულ ნიღბებს აქვთ გარკვეული ეფექტი, როგორც ეპიდემიის პრევენციის ნიღბები, განსაკუთრებით ზოგიერთი დაავადების თავიდან ასაცილებლად, რომლებიც ძირითადად ვრცელდება წვეთებით;მაგრამ სამედიცინო ნიღბებს არ შეუძლიათ ჰაერში არსებული პაწაწინა ნაწილაკების გაფილტვრა.მას მცირე გავლენა აქვს ბაქტერიებისა და საჰაერო ხომალდის დაავადებების პრევენციაზე, რომლებიც შეიძლება შეჩერდეს ჰაერში.

ASTM სტანდარტები სამედიცინო ქირურგიული ნიღბებისთვის

ASTM ჩინური ეწოდება ტესტირებისა და მასალების ამერიკულ საზოგადოებას.ეს არის ერთ-ერთი უდიდესი საერთაშორისო სტანდარტიზაციის ორგანიზაცია მსოფლიოში.ის სპეციალიზირებულია მასალის სპეციფიკაციებისა და ტესტირების მეთოდის სტანდარტების კვლევასა და ფორმულირებაში.FDA ასევე აღიარებს ASTM ტესტის მეთოდებს ქირურგიული ნიღბებისთვის.ისინი შემოწმებულია ASTM სტანდარტების გამოყენებით.

ASTM-ის სამედიცინო ქირურგიული ნიღბების შეფასება დაყოფილია სამ დონეზე:

• ASTM 1 დონის ქვედა ბარიერი
• ASTM 2 დონის ზომიერი ბარიერი
• ASTM მე-3 დონის მაღალი ბარიერი

ზემოაღნიშნულიდან ჩანს, რომ იყენებს ASTM ტესტის სტანდარტს0,1 მიკრონი ნაწილაკებიფილტრაციის ეფექტურობის შესამოწმებლადPFEნაწილაკები.Ყველაზე დაბალიᲓონე 1სამედიცინო ნიღაბს უნდა შეეძლოსგავფილტროთ ბაქტერიები და ვირუსები გადატანილია წვეთების 95% ან მეტშიდა უფრო მოწინავედონე 2 და დონე 3სამედიცინო ნიღბები შეიძლებაგაფილტრეთ ბაქტერიები და ვირუსები, რომლებიც გადატანილია წვეთების 98% ან მეტით.ყველაზე დიდი განსხვავება სამ დონეს შორის არის სითხის წინააღმდეგობა.

სამედიცინო ნიღბების ყიდვისას მეგობრებმა უნდა მიხედონ შეფუთვაზე დაწერილი სერტიფიცირების სტანდარტებს, რომელი სტანდარტებია შემოწმებული და რა სტანდარტებია დაცული.მაგალითად, ზოგიერთი ნიღაბი უბრალოდ იტყვის "აკმაყოფილებს ASTM F2100-11 მე-3 დონის სტანდარტებს“, რაც ნიშნავს, რომ ისინი აკმაყოფილებენ ASTM დონე 3 / მაღალი ბარიერის სტანდარტს.

ზოგიერთ პროდუქტს ასევე შეუძლია კონკრეტულად ჩამოთვალოს თითოეული გაზომვის მნიშვნელობა.ვირუსის თავიდან აცილება ყველაზე მნიშვნელოვანია"PFE% @ 0.1 მიკრონი (0.1 მიკრონი ნაწილაკების ფილტრაციის ეფექტურობა)".რაც შეეხება პარამეტრებს, რომლებიც გაზომავს სითხის წინააღმდეგობას და აალებადი სისხლის დაღვრას, აქვს თუ არა სტანდარტების უმაღლეს დონეს მცირე ეფექტი.

CDC ანტიეპიდემიური ნიღბის აღწერა

სამედიცინო ქირურგიული ნიღბები: არა მხოლოდ ხელს უშლის მფლობელს მიკრობების გავრცელებისგან, არამედ იცავს მის მფლობელს სპრეისა და სითხის ჩამოსხმისგან და აქვს პრევენციული ეფექტი სპრეის დიდი ნაწილაკებით გავრცელებულ დაავადებებზე;მაგრამ ჩვეულებრივი სამედიცინო ნიღბები ვერ ფილტრავს მცირე ნაწილაკებს.

N95 ნიღბები:შეუძლია დაბლოკოს წვეთების დიდი ნაწილაკები და 95%-ზე მეტი უცხიმო მცირე ნაწილაკების აეროზოლები.NIOSH-ის სერტიფიცირებული N95 ნიღბების სწორად ტარებამ შეიძლება თავიდან აიცილოს საჰაერო ხომალდის დაავადებები და შეიძლება გამოყენებულ იქნას როგორც დამცავი ნიღბების ყველაზე დაბალი დონე საჰაერო ხომალდის დაავადებებისთვის, როგორიცაა ტუბერკულოზი და SARS, თუმცა, N95 ნიღბებს არ შეუძლიათ გაზის გაფილტვრა ან ჟანგბადის უზრუნველყოფა და არ არის შესაფერისი ტოქსიკური გაზისთვის ან დაბალი ჟანგბადის გარემო.

ქირურგიული N95 ნიღბები:აკმაყოფილებდეს N95 ნაწილაკების ფილტრაციის სტანდარტებს, თავიდან აიცილოს წვეთები და ჰაერწვეთოვანი დაავადებები და დაბლოკოს სისხლი და სხეულის სითხეები, რომლებიც შეიძლება მოხდეს ოპერაციის დროს.FDA დამტკიცებულია ქირურგიული ნიღბებისთვის.